КАРДИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕЧЕНИЯ СИБУТРАМИНОМ

Пильцова С.Н., Кузьменко Н.Ю.

Метаболический синдром (МС) является одной из самых обсуждаемой проблем и задач здравоохранения во всем мире. Этот синдром в 5 раз увеличивает риск развития сахарного диабета 2 типа (СД2) и в 2 раза риск cердечно-cосудистых заболеваний (ССЗ) в течение ближайших 5 -10 лет. Также у пациентов с МС в 2- 4 раза чаще развивается инсульт и в 3-4 раза увеличивается частота возникновения такого осложнения, как инфаркт миокарда.

Метаболический синдром это сочетаниевзаимосвязанных физиологических, биохимических, клинических и метаболических факторов, которые повышают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа. Устойчивость к инсулину, висцеральное ожирении, атерогенная дислипидемия, эндотелиальная дисфункция, генетическая предрасположенность, повышенное артериальное давление, состояние гиперкоагуляции, и хронический стресс являются факторами, которые составляют синдром. МС это состояние сложного взаимодействия между генетическими и экологическими факторами.

"Эпидемия ожирения" главным образом обусловлена увеличением потребления дешевой, высококалорийной плотной пищи и снижением физической активности.

Клиническое лечение МС трудно, потому что нет никакого признанного метода, чтобы предотвратить или улучшить весь синдром, так как его сопровождает устойчивость к инсулину. Таким образом, большинство врачей лечат каждый компонент метаболического синдрома по отдельности, уделяя особое внимание на компоненты, которые легко поддаются медикаментозному лечению. Цельтерапии метаболического синдрома это снижение риска развития осложнений и увеличение продолжительности жизни. Изменение образа жизни является главенствующим звеном в лечении метаболического синдрома. Уменьшение веса и удержание его в пределах физиологической нормы это главная задача терапии. Эффективные и полезные для здоровья методы долгосрочной потери веса это снижение энергетической ценности пищи. Увеличение физической активности является неотъемлемой частью терапии. Но есть группы пациентов, у которых нарушено пищевое поведение, что затрудняет выполнение всех рекомендаций врача по питанию и снижает эффективность лечения. В таких случаях многие врачи используют фармацевтическую терапию. Одним из применяемых препаратов является сибутрамин (Редуксин). Он используется для снижения веса у лиц с ИМТ не менее 30 кг/м2, или для тех, кто с ИМТ менее 27кг/м2, но имеющие сопутствующие заболевание, связанных с их избыточным весом. Сибутрамин является селективным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина, тем самым усиливает и удлиняет чувство насыщения. С другой стороны, сибутрамин усиливает термогенез и тем самым увеличивает энергозатраты. В результате исследования препарата, в котором приняли участие более 20 000 пациентов, была выявлена его высокая эффективность. С момента разработки препарата (1998 год) по 2003 год было зарегистрировано 49 смертельных случаев от сердечно-сосудистых заболеваний при приёмесибутрамина. В связи с этим PublicCitizen опубликовала петицию о требовании запрета торговли препаратом, что послужило основание для дополнительных исследований безопасности препарата.

В данной статье приводятся данные авторитетных организаций, контролирующих оборот лекарственных средств, а именно результаты клинических исследований о безопасности и эффективности сибутрамина.

В 2005 году FDA отказало PublicCitizen в требовании о запрещении препарата, объясняя это тем, что нельзя однозначно утверждать о негативном влиянии препарата на сердечно-сосудистую систему и увеличении частоты смертельных исходов, так как патология сердца и сосудов является частым спутником ожирения и метаболического синдрома. И нельзя быть уверенным в том, что появление смертельных исходов и неотложных состояний связано с приёмом сибутрамина, а не с осложнением основного заболевания (ожирение). В связи с этим FDA предложила провести дополнительные исследования данного препарата для выявления групп лиц, у которых риски осложнений выше среднего, а для каких - польза выше среднего. Одно из таких исследований провела компания SCOUT. В исследовании принимали участие10 744 пациентов, из которых были пациенты без сопутствующей патологии, с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистой патологией. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, перенёсшие сердечный приступ или ОНМК, в исследовании не участвовали. В результате было выявлено, что увеличение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы было только у лиц с уже имеющейся патологией данной системы. 4 августа в 2010 году было утверждено изменение инструкции с уточнением риска побочных эффектов и групп лиц, которым препарат противопоказан. Но уже 8 октября 2010 года по требованию директора департамента новых препаратов FDA JohnK.Jenkins препарат был отозван с рынка. Изучение результатов терапии сибутрамином продолжается. В мае 2015 г. InternationalJournalofObesity опубликовал статью с результатами терапии 23 927 пациентов(данная статья размещена на сайте PubMed. Было выявлено, что увеличение риска острых сердечно-сосудистых и неврологических осложнений наблюдалось лишь при приёме сибутрамина у пациентов с уже существующей сердечно-сосудистой патологией. У пациентов без данных осложнений, напротив, зарегистрирована низкая вероятность возникновениясердечно-сосудистых заболеваний. В конечном итоге, сделали вывод о том, что запрет на распространение сибутраминанеобоснован, и для пациентов без сердечно-сосудистой патологии сибутраминявляется безопасным. Таким образом, необходим тщательный отбор пациентов для приёма данного препарата, а также последующий контроль его эффективности и безопасностью, с целью предупреждения неблагоприятных побочных реакций. В России для этого существует специальная наблюдательная программа «ПримаВера», благодаря которой возможно вводить в терапевтическую практику врачей эффективные инструменты скрининга больным, нуждающимся в лечении сибутрамином, получить практические навыки лечения висцерального ожирения, а также анализировать в динамике эффективность лечения и особенности снижения веса у различных групп пациентов. Результатом работы программы «ПримаВера» является утверждение о безопасности сибутрамина и его высокой эффективности. Результаты многочисленных исследований показывают, что лечение с помощью сибутрамина уменьшает висцеральный жир, улучшает уровень липидов, а также снижает уровень гликированного гемоглобина и уровня мочевой кислоты.

Список использованной литературы:

1. Бутрова С.А. Применение сибутрамина (Меридиа) в терапии больных сахарным диабетом типа 2 // Клин.фармак., 2001; 10(2): 70-75.

2. Вирт А. Ожирение и метаболический синдром // Обзоры клинической кардиологии, 2006; 5: 2-10.

3. Есауленко И.Э. Определение количественной меры риска развития ожирения у лиц молодого возраста на доклинических этапах болезни / И.Э. Есауленко, Т.Н. Петрова, О.В. Судаков // Системный анализ и управление в биомедицинских системах. 2016. Т. 15. № 3. С. 474-479.

4. Есауленко И.Э. Персонифицированный подход к ранней диагностике и профилактике избыточной массы тела у лиц молодого возраста / И.Э. Есауленко, Т.Н. Петрова, О.В. Судаков // Системный анализ и управление в биомедицинских системах. 2016. Т. 15. № 3. С. 526-532.

5. И.Э. Есауленко, Т.Н. Петрова, О.В. Судаков, Е.Н. Колесникова // Системный анализ и управление в биомедицинских системах. 2016. Т. 15. № 4. С. 658-662.

6. Колесникова Е.Н. Определение и взаимосвязь вкусовой чувствительности к фенилтиокарбамиду с развитием избыточной массы тела и ожирения у пациентов на амбулаторном этапе / Е.Н. Колесникова, Т.Н. Петрова, О.В. Судаков // Системный анализ и управление в биомедицинских системах. 2016. Т. 15. № 4. С. 703-709.

7. Ожирение / Под ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. Руководство для врачей. М.: Медицинское информационное агентство, 2006 .

8. Оценка риска развития инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией / Н.А. Гладских, О.В. Судаков,Е.В. Богачева, Н.Ю. Алексеев, Е.А. Фурсова // Системный анализ и управление в биомедицинских системах. 2016. Т. 15. № 1. С. 123-127. 

9. Подходы к созданию автоматизированной информационно-аналитической системы диагностики и прогнозирования ожирения на доклиническом этапе /

10. Трусов В.В., Филимонов М.А., Шмыкова И.А. и др. Клинико-лабораторная экспертиза применения сибутрамина (Меридиа) в лечении больных сахарным диабетом типа 2 // Пробл. эксперт. мед., 2007; 32: 55-56.

11. Finer N., Bloo S., Frost G. etal. Sibutramine is effective for weightloss and diabetic control in obesity with type 2 diabetes: a randomised, double- study // Diab. Obes. Metab., 2000; 2: 105-112.

12. James W.P. The SCOUT Study: risk-benefit profile of sibutramine in overweighthigh – risk cardiovascular patients // Eur. Heart. J., 2005; 7(Suppl. L): L44-8.

13. James W.P., Astrup A., Finer N. etal. Effect of sibutramine on weight maintenance after weight loss: a randomisedtrial // Lancet 2000; 356: 2119-2125.

Сведения об авторе:

Пильцова Светлана Николаевна, студентка ВГМУ им. Н.Н. Бурднеко лечебного факультета 613 группы, 8753418@mail.ru